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药典2005版-盐酸尼卡地平片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Nikadiping Pian
    英文名:Nicardipine Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为微黄色片或糖衣片,除去包衣后,显微 黄色。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平20mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份,照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸尼卡地平15mg),置100ml量瓶中,加甲醇约80ml,振摇30分钟,使盐酸尼卡地平溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液sml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在236nm的波长处测定吸光度,按C26H29N3O6·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为523计算,即得。
    【贮藏】  同盐酸尼卡地平。
    【规格】  10mg
    【化学成分】  本品含盐酸尼卡地平(C26H29N3O6·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  血管扩张药