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药典2005版-盐酸丁卡因

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Dingkayin
    英文名:Tetracaine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,有麻舌感。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为147-150℃。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸按溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为131℃。
    (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集314图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度取本品0.50g,加水5ml溶解后,加溴酚蓝指示液1滴,如显淡黄色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)1滴,应变为淡蓝色。
    溶液的澄清度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
    易炭化物  取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ O),与橙黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    有关物质  取本品,加水制成每1ml中含0.10g的溶液,作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml中含0.20mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醚-正己烷-冰醋酸(80:16 :4)为展开剂,展开,晾干,于105℃干燥10-15分钟后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml溶解后,加热回流2分钟,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.08mg的C15H24N2O2·HCl。
    【贮藏】  密封保存。
    【化学成分】  本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C15H24N2O2·HCl 300.83
    【药理作用】  局麻药