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药典2005版-健民咽喉片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jianmin Yanhou Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-565
    【处方】  玄参     麦冬     蝉蜕     诃子       桔梗     板蓝根    胖大海    地黄       西青果    甘草     薄荷素油  薄荷脑
    【制法】  以上十二味,薄荷素油、薄荷脑和橙油用适量乙醇溶解;其余玄参等十味和适量的甜菊叶加水煎煮三次,第一、二次每次2小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉、淀粉和可可粉,混匀,制成颗粒;或加入适量的蔗糖粉、淀粉和枸椽酸,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加含薄荷素油、薄荷脑和橙油的乙醇溶液,加入适量的橙粉,压制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。
    【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气香,味甜,具清凉感。
    【鉴别】(1) 取本品10片(小片)或7片(大片),除去包衣,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍4小时,滤过,滤渣备用,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2) 取【鉴别】(1)项下的滤渣,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理20分钟,滤过,滤渣挥去石油醚,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g ,加丙酮10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于1000。
    对照品溶液的制备  取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含诃子和西青果以没食子酸(C7H6O5)计,小片不得少于0.24mg,大片不得少于0.36mg。
    【功能与主治】 清利咽喉,养阴生津,解毒泻火。用于热盛津伤、热毒内盛所致的咽喉肿痛、失音及上呼吸道炎症。
    【用法与用量】 含服。一次2~4片(小片)或2片(大片),每隔1小时1次。
    【规格】(1)小片每片相当于原药材0.195g (2)大片每片相当于原药材0.292g
    【贮藏】 密封。