拼音名:Zhusheyong Yidanbaimei
英文名:Trypsin for Injection
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】 取本品约5000单位,照胰蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 酸度 取本品5支,每支加水2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
干燥失重 取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,加灭菌水适量溶解后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【规格】 (1)1.25万单位(2)2.5万单位(3)5万单位(4)10万单位
【化学成分】 本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的效价应为标示量的90.0%-120.0%。
【效价测定】 取本品3支,分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml中含50-60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定;若有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。
【药理作用】 蛋白分解酶