拼音名:Yansuan Bingkabajing Chongrong Pian
英文名:Ptocarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
【性状】 本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含盐酸丙卡巴肼10μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品15片(50mg规格)或25片(25mg规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸雨卡巴肼含量测定项下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg的C12H19N3O·HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)25mg(2)50mg
【化学成分】 本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药