现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-卡比多巴

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kabiduoba
    英文名:Carbidopa
    【性状】  本品为白色或类白色绒毛状结晶;几乎无臭。 本品在水或甲醇中微溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶;在稀盐酸中易溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加三氯化铝溶液(取三氯化铝40g,加水溶解并稀释至60ml,摇匀,如显色,加活性炭0.5g,搅拌10分钟,滤过,用10%氢氧化钠溶液调至pH值为1.5,即得)适量,置热水浴中振摇使溶解,取出,放冷,加三氯化铝溶液制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为-21.0°至-23.5°。
    吸收系数  取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E 1%/1cm)为117-129。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集97图)一致。
    【检查】  有关物质  取本品,加1%盐酸的甲醇溶液制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加1%盐酸的甲醇溶液分别稀释成每1ml中含50μg、100μg和150μg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-甲苯-丁酮-吡啶-冰醋酸-水(1:3:3:1:1.5:0.8)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色15分钟后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个;其颜色分别与对照溶液(1)、(2)和(3)所显的主斑点相比较,杂质总量不得过2.0%。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分应为6.9%-7.9%。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.25g,精密称定,精密加高氯酸滴定液(0.1mol/L)15ml溶解后,加醋酐15ml与结晶紫指示液2滴,用醋酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.62mg的C10H14N2O4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  卡比多巴片
    【化学成分】  本品为(S)-α-甲基-α-肼基-3,4-二羟基苯丙酸-水合物。按无水物计算,含C10H14N2O4不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C10H14N2O4·H2O 244.25
    【药理作用】  脱羟酶抑制药