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药典2005版-地奥心血康

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Di’ao Xinxuekang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-430
  本品为薯蓣科植物黄山药Dioscorea Panthaica Prain et Burkill、穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。
    【性状】 本品为浅黄色或浅棕黄色粉末;无臭,味微苦,有吸湿性。  本品在甲醇或热乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
    【鉴别】(1)取本品约5mg,加水10ml使溶解,置具塞试管中,强力振摇1分钟,产生持久性泡沫。(2)取【含量测定】项下遗留的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加硫酸1~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。(3)取本品适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取黄山药皂苷提取物或穿龙薯蓣皂苷提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
    【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅸ  G)。  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅸ  J),遗留残渣不得过0.3%。  铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣适量,加稀盐酸4ml,微热使溶解,滤过,取滤液,依法检查(附录Ⅸ  D),如显色,与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(百万分之二十五)。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣适量,依法检查(附录Ⅸ  E 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取硫酸60ml,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,计算,即得。  本品按干燥品计算,含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35.0%。  
    【贮藏】 密封。