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药典2005版-磷「32P」酸钠盐口服溶液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lin[32P]Suannayan Koufu Rongye
    英文名:Sodium Phosphate[32P]Oral Solution
    【性状】  本品为无色澄清液体。
    【鉴别】  (1)取本品适量,用合适的仪器测定,其β-的最大能量为1.71MeV (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.7处有放射性主峰。
    【检查】  pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。
    含磷量  对照溶液的制备 精密称取磷酸二氢钾21.95mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含磷10μg)。
    供试品溶液的制备  精密量取本品适量,加水稀释1000倍(使每1ml中含磷约10μg),即得。
    测定法  精密量取对照溶液和供试品溶液各1ml,分别置5ml量瓶中,不断摇动下分别依次加钒酸铵试液0.5ml、钼酸铵试液0.5ml与70%高氯酸溶液1ml,加水至刻度,摇匀,30分钟后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。每1ml中含磷(P)不得过10mg。
    【贮藏】  置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
    【规格】  (1)370MBq(2)740MBq(3)1850MBq(4)3700MBq
    【化学成分】  本品为磷[32P]酸钠盐溶液(主要含Na2H32PO4,有载体)。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  放射性药
    【放射化学纯度】  取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液-三氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,磷[32P]酸钠的放射化学纯度应不低于98%。
    【放射性浓度】  取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录规)测定,每1ml的放射性活度应不低于370MBq。