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药典2005版-盐酸莫雷西嗪

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Moleixiqin
    英文名:Moracizine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色的粉末。 本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。
    吸收系数  取本品适量,精密称定,加乙醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm处测定吸光度,按干燥品计算,吸收系数(E1%/1cm)360-375。
    【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液1滴,立即产生橙红色沉淀。
    (2)取本品约15mg,加水2ml溶解后,加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,滴加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使呈碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加稀盐酸使呈酸性,混合物变为浅紫色,滴加三氯化铁试液1-2滴,转变为深紫色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集651图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  有关物质  取本品50mg,精密称定。置5ml量瓶中,加乙醇适量,加浓氨试液0.25ml,振摇使溶解。用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述二种溶液各10μl。分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-正丁醇(2:3)为展开剂。展开。晾干,置碘蒸气中显色0.5小时,立即检视,供试品溶液加显杂质斑点,不得多于两个,其颜色不得深于对照溶液的主斑点。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于46.40mg的C22N25N3O4S·NCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸莫雷西嗪片
    【化学成分】  本品为10-(3-吗啉丙酰基)-吩噻嗪-2-氨基甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C22H25N3OS·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C22H25N3O4S·HCl 463.98
    【药理作用】  抗心律失常药