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药典2005版-碳酸利多卡因注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Tansuan Liduokayin Zhusheye
    英文名:Lidocaine Carbonate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品10ml,加三硝基苯酚试液10ml.即生成沉淀;滤过,沉淀用水洗涤后,干燥,依法测定(附录Ⅵ C).熔点为228-232℃,熔融时同时分解。
    (2)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml.即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。
    (3)本品显碳酸盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为6.0-7.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于利多卡因0.172g),置分液漏斗中,加氨试液使成显著碱性后,用三氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)30ml,再置水浴上加热除去残留的三氯甲烷,放冷,加甲基红-溴甲酸绿混合指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于23.43mg的C14H22N2O。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)5ml:865mg(2)10ml:0.173g(以利多卡因计)
    【化学成分】  本品为盐酸利多卡因与碳酸氢钠在CO2饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。含碳酸利多卡因按利多卡因(C14H22N2O)计算,应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  局麻药