拼音名：Qianliedi er
英文名：Alprostadil
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末。 本品在乙醇中易溶，在水中微溶；在磷酸盐缓冲溶液（pH7.4-8.0）中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为113-118℃。
比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-60°至-70°。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集988图）一致。
【检查】 有关物质 取本品，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-15%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至前列地尔峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中，前列腺素A1峰面积除以7.28，其值与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的面积（5.0%）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（pH4.9）（40：60）为流动相，检测波长为214nm。取测定法项下前列地尔对照品溶液2ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1滴，摇匀，放置1小时后，取10μl注入液相色谱仪，前列地尔峰与前列腺素A1峰的分离度应符合要求（前列腺素A1的相对保留时间约为2.2-2.7）。
测定法 取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取前列地尔对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 密封，冷处保存。
【制剂】 注射用前列地尔
【化学成分】 本品为11α，15（S）-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。按干燥品计算，含C20H34O5应为95.0%-105.0%。
【分子式与分子量】 C20H34O5 354.48
【药理作用】 前列腺素药
