拼音名：Wufu Huadu Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-367
【处方】 水牛角浓缩粉20g 连翘 青黛 黄连
牛蒡子（炒）50g 玄参 地黄 桔梗
芒硝 赤芍 甘草
【制法】 以上十一味，除水牛角浓缩粉外，其余连翘等十味粉碎成细粉；将水牛角浓缩粉研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜45～55g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜 100～120g制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑色的水蜜丸或大蜜丸；味甜、微苦、咸。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则块片或颗粒蓝色。联结乳管直径14~25μm，含淡黄色颗粒状物。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm。内果皮石细胞表面观尖梭形或长圆形，镶嵌紧密，侧面观类长方形或长条形，壁厚，木化，纹孔横长，纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。
(2) 取本品水蜜丸6g，研碎；或大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4～5g，研匀。加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－三氯甲烷－丙酮(5:4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3）取本品水蜜丸10g，剪碎；或大蜜丸14g ，切碎，加硅藻土7g，研匀，加三氯甲烷30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g，加三氯甲烷30ml，同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4）取本品水蜜丸1.5g，研碎； 或大蜜丸2g，剪碎，加硅藻土1g，研匀。加盐酸2ml、三氯甲烷15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（41：59）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取牛蒡苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研成细粉，取约0.3g，精密称定，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约 0.5 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含牛蒡子以牛蒡苷（C27H34O11）计，水蜜丸每1g不得少于3.0mg，大蜜丸每丸不得少于6.4mg。
【功能与主治】 清热解毒，凉血消肿。用于血热毒盛，小儿疮疖，痱毒，咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈出血，痄腮。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1 丸，一日2～3次。
【规格】 大蜜丸每丸重3g
【贮藏】 密封。
