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药典2005版-依他尼酸钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yitanisuanna
    英文名:Sodium Etacrynate
    【性状】  本品为白色粉末;无臭,味苦涩。 本品在水中溶解,在乙醇中微溶。
    【鉴别】  (1)取本品,照依他尼酸项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集197图)一致。
    (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.0。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过40%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含 重金属不得过百万分之二十。
    无菌  取本品,分别加灭菌水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C13H13Cl2NaO4
    【贮藏】  遮光,严封保存。
    【制剂】  注射用依他尼酸钠
    【化学成分】  本品为〔2,3-二氯-4-(2-亚甲基丁酰基)苯氧基〕乙酸钠。按干燥品计算,含C13H11C12NaO4不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C13H11C12NaO4 325.12
    【药理作用】  利尿药