拼音名:Liusuan Xiaonuomeisu Zhusheye
英文名:Micronomicin Sulfate Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验。显相同的结果。
【检查】 pH值 应为5.5-7.5(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
小诺霉素组分 精密量取本品适量,按标示量用水定量稀释并制成每1ml中含0.4mg的溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定,按标示量计算应不少于81.0%。
无菌 取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1000,小诺霉素单位中含内毒素的量应小于0.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)
【含量测定】 精密量取本品适量,加灭菌水稀释成每1ml中含1000单位的溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定。
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【规格】 (1)1ml:30mg(3万单位) (2)2ml:60mg(6万单位) (3)2ml:80mg(8万单位)
【化学成分】 本品为硫酸小诺霉素的灭菌水溶液。含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素