拼音名:Yansuan Lumipaming Pian
英文名:Clomipramine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm的波长处有最大吸收,在270-280nm的波长处有一肩峰。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约40ml,振摇1小时,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法自“精密量取续滤液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,加少量0.1mol/L盐酸溶液研细,用0.1mol/L盐酸溶液分次转移至250ml量瓶中,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度,按C19H23CIN2·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为226计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)10mg (2)25mg
【化学成分】 本品含盐酸氯米帕明(C19H23ClN2·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗抑郁药