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药典2005版-盐酸氯米帕明片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Lumipaming Pian
    英文名:Clomipramine Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252nm的波长处有最大吸收,在270-280nm的波长处有一肩峰。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约40ml,振摇1小时,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法自“精密量取续滤液适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,加少量0.1mol/L盐酸溶液研细,用0.1mol/L盐酸溶液分次转移至250ml量瓶中,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度,按C19H23CIN2·HCl的吸收系数(E1%/1cm)为226计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)10mg (2)25mg
    【化学成分】  本品含盐酸氯米帕明(C19H23ClN2·HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗抑郁药