拼音名：Yinqiao Shuangjie Shuan
英文名：
书页号：2005年版一部-600
【处方】连翘 1860.46g 金银花930.23g 黄芩
丁香叶465.12g
【制法】以上四味，连翘、金银花加水煎煮二次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20~1.25（60℃）的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液备用；丁香叶加水煎煮二次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液与上述滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.32~1.42(60℃)的稠膏；黄芩粉碎成粗粉（过20目筛），加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，煎液分次滤过，滤液浓缩成相对密度为1.0~1.05(80℃)的清膏，于80℃时用2mol/L盐酸调节pH值至1.0~2.0，保温1小时，静置12小时，滤过，药渣加6~8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5，并使其溶解，加入等量乙醇，搅拌，滤过，滤液于80℃时用2mol/L盐酸调节pH值至1.0~2.0，保温1小时，静置12小时，滤过，药渣用水洗至pH值为5.0，继用50%乙醇洗至pH值为7.0，再用乙醇精制，得黄芩提取物。将黄芩提取物加入上述稠膏中，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7，在水浴中加热，缓缓加入聚山梨酯80 14.54ml、羊毛脂58.15g、山梨醇单棕榈酸酯46.52g、半合成脂肪酸甘油酯774.19g，溶解后混匀，注入栓剂模中，冷却，制成1000粒（1.5g/粒）或1500粒（1.0g/粒），即得。
【性状】 本品为黄棕色子弹形栓剂。
【鉴别】(1)取本品1粒，加水20ml，温热使溶解，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加75%乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75％乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，分别吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1粒，加水20ml，温热使溶解，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠW)。
【含量测定】 黄芩 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—冰醋酸(50∶50∶1)为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1600。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品2粒，剪碎，混匀，取约0.1g，精密称定，置50ml烧杯中，加水30ml，加热使溶解，冷却，滤过，滤液置50ml量瓶中，用水洗涤容器与滤器，洗液并入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，规格（1）不得少于45mg；规格（2）不得少于67.5mg。。
金银花 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）为流动相；检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加水制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约 0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加热水40ml使溶解，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，容器与滤器用热水洗涤2次（30ml, 20ml），洗液并入同一量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色 谱仪，测定，即得。
本品每粒含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，规格（1）不得少于1.7mg，规格（2）不得少于2.7mg。
[功能与主治) 疏解风热，清肺泻火。用于外感风热，肺热内盛所致的发热、微恶风寒、咽喉肿痛、咳嗽、痰白或黄、口干微渴、舌红苔白或黄、脉浮数或滑数；上呼吸道感染、扁桃体炎、急性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 肛门给药。一次1粒，一日3次；儿童用量酌减。
[注童事项] 应在排便后纳入肛门，以利药物迅速吸收。
【规格】 每粒重（1）1g (2）1.5g
【贮藏】 30℃以下密闭贮存。
[使用期限] 2年。
