拼音名：Yixintong Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-575
本品为山楂叶提取物制成的片。
【制法】 取山楂叶提取物32g、淀粉32g、糊精25g、蔗糖5g，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，加入滑石粉5g，硬脂酸镁 1g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；气特异，味涩、微苦。
【鉴别】 取本品，除去包衣，研细，取0.2g，加乙醇5ml，摇匀，超声处理5分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品、金丝桃苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-丙酮-水（7:5:6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，吹干，放置1小时后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 金丝桃苷 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-四氢呋喃-0.5%醋酸溶液（1：1：19.4：78.6）为流动相；检测波长为363nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取金丝桃苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇40ml，超声处理（功率300W，频率 50kHz）30分钟，放冷，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，离心（每分钟12 000转）10分钟或用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取上清液或续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含金丝桃苷（C21H20O12）不得少于 0.13mg。
【功能与主治】 活血化瘀，宣通血脉。用于瘀血阻络所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸健忘、眩晕耳鸣；冠心病心绞痛、高脂血症、脑动脉供血不足见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次 2～ 3片，一日 3次。
【贮藏】 密封。
