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药典2005版-氢氯噻嗪片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinglvsaiqin Pian
    英文名:Hydrochlorothiazide Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于氢氯噻嗪50mg),加氢氧化钠试液10ml,振摇使氢氧噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml,照氢氯噻嗪项下的鉴别(1)项,自“煮沸5分钟”起,依法试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取经滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中含5-10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1%/1cm)为640计算每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氯噻嗪20mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(24→1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,并用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm的波长处测定吸光度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1%/1cm)为640计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)10mg(2)25mg(3)50mg
    【化学成分】  本品含氢氟噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  利尿药,抗高血压药