拼音名：Wusuan Ci erchun Zhusheye
英文名：Estradiol Valerate Injection
【性状】 本品为淡黄色的澄明油状液体。
【鉴别】 （1）取含量测定项下制备的供试品溶液与对照品溶液各12ml（约相当于戊酸雌二醇1mg），分别置水浴上，蒸干，各加甲醇0.5ml使溶解。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙醚-冰醋酸（50：30：0.5）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以硫酸-无水乙醇（1：1），在105℃加热10分钟，放冷，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上鉴别（1）、（2）项，任选一项。
【检查】 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（85：15）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按戊酸雌二醇峰计算不低于3000，戊酸雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取丙酸睾酮适量，加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液，摇匀，即得。
测定法 用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于成酸雌二醇10mg），置具塞离心管中，用少量乙醇分数次洗涤移液管内壁，洗液并入离心管中，置温水浴中使乙醚挥散；用甲醇振摇提取4次（第1-3次各5ml，第4次3ml），每次振摇10分钟后离心15分钟，并用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中，合并提取液，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取戊酸雌二醇对照品适量．精密称定，加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）1ml：5mg（2）1ml：10mg
【化学成分】 本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液。含戊酸雌二醇（C23H32O3）应为标示量的90.0％-110.0％。
【药理作用】 雌激素药
