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药典2005版-腺苷钴胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiangan Gu an
    英文名:Cobamamide
    【性状】  本品为暗红色结晶或非结晶性粉末;引湿性强;遇光极易分解。 本品在水中略溶,在乙醇中几乎不溶,在丙酮、乙醚、三氯甲烷中不溶。
    【鉴别】  避光操作。
    (1)取本品,用氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,加水稀释至1000ml)制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264nm、285nm、305nm及460nm的波长处有最大吸收。
    (2)取本品,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定.在261nm与525nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集887图)一致。
    【检查】  羟钴胺素  避光操作。取鉴别(1)项下的溶液.照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在460nm与352nm波长处的吸光度比值应不低于0.90。
    有关物质  避光操作。取本品,加水制成每1ml中含1.0mg的供试品溶液,精密量取适量,用水制成每1ml中含20μg的对照溶液,照高效液相色谱法试验(附录Ⅴ D).用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(17:83)并用磷酸调节pH值至3.2为流动相.检测波长为260nm,理论板数按腺苷钴胺峰计算不低于800。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至王峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液的主峰面积。
    干燥失重  取本品约50mg,置五氧化二磷干燥器内.在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过12.0%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  避光操作。取本品,精密称定,加水制成每1ml中约含0.5mg的溶液。精密量取此溶液各5ml.置两个50ml量瓶中,分别用上述氯化钾溶液和磷酸盐缓冲液(pH7.0)为稀释剂稀释至刻度,作为稀释液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),以各自的稀释剂为空白,采用以氯化钾溶液制得的稀释液,在304.5nm波长附近(每间隔0.2nm)找出最大吸收波长,分别测定吸光度,计算吸光度差值,按C72HH100CoN18O17P的吸收系数(△E 1%/1cm)为58.0计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  腺苷钴胶片
    【化学成分】  本品为5,6-二甲基苯并咪唑基-5′-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。按干燥品计算,含腺苷钴胺(C72H100CON18O17P)不得少于95.0%。
    【药理作用】  维生素类药