拼音名:Xiaosuan Yikangzuo Shuan
英文名:Econazole Nitrate Suppositories
【性状】 本品为乳白色至微黄色的栓。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液;另取硝酸益康唑对照品0.1g,加甲醇5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚为展开剂,并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯,使氨蒸气在缸内饱和,展开,晾干,直碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)取鉴别(1)项下的残渣,照硝酸益康唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切碎使混合均匀,精密称取适量(约相当于硝酸益康唑40mg),置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷40ml,振摇使硝酸益康唑溶解,加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,摇匀,在不断振摇下用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至三氯甲烷层由绿 色转为红灰色;另精密称取硝酸益康唑对照品40mg,同法测定,根据二者消耗横基丁二酸钠二辛酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
【规格】 (1)50mg(2)150mg
【化学成分】 本品含硝酸益康唑(C18H15C13N2O·HNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药