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药典2005版-色甘酸钠气雾剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Segansuanna Qiwuji
    英文名:Sodium Cromoglicate Aerosol
    【性状】  本品在耐压容器中的药液为白色至微黄色的混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
    【鉴别】  (1)取水与氢氧化钠试液各2ml,置试管中,用本品喷射数次,摇匀,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,即显红色。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在326nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  除每揿主药含量为标示量的80%-120%外,其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
    【含量测定】  取本品1瓶,静置,使内容物沉淀,精密称重,在铝盖上钻一小孔,待抛射剂气化后,除去铝盖,将容器与铝盖放在烧杯中,加水150ml,加热使色甘酸钠溶解,转移至 250ml量瓶中,容器与铝盖用水分次洗涤,洗液并入量瓶内,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀。以磷酸盐缓冲液(pH7.4)为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在326nm的波长处测定吸光度;另取色甘酸钠对照品0.7g,精密称定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀,再精密量取10ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,同法测定,计算出每瓶中含色甘酸钠的量。将本品的空瓶连同阀门铝盖烘干,称定重量,与原来重量之差,即药液的重量。瓶内含色甘酸钠的量与药液的重量相比,即可求得色甘酸钠的浓度。
    【贮藏】  密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)每瓶总量14g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠3.5mg (2)每瓶总量19.97g,内含色甘酸钠0.7g,每揿含色甘酸钠5mg
    【化学成分】  本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11)应为标示量的 85.0%-120.0%,色甘酸钠的浓度应为标示浓度的80.0%-130.0%(g/g)。
    【药理作用】  抗过敏药