拼音名：Yansuan Oingbingnuofei Shexia Pian
英文名：Buprenorphsne Hydrocyloride Sublingual Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1）取本品10片，研细，加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解，加碘化铋钾试液1滴，即生成红棕色沉淀。
（2）本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品10片，加水10ml与稀硝酸1滴，振摇使溶解，滤过，滤液加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，研细，用水5ml（0.4mg规格）或2ml（0.2mg规格）定量转移至25ml量瓶（0.4mg规格）或10ml量瓶（0.2mg规格）中，加甲醇5ml振摇均匀后，照含量测定项下的方法，自“超声处理10分钟”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸（60：10：40：5）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丁丙诺啡0.4mg），置25ml量瓶中，加水5ml、甲醇5ml，振摇均匀后，超声处理10分钟，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，精密量取续滤液50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸丁丙诺啡对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取4.0ml，置50ml量瓶中，如流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 （1）0.2mg（2）0.4mg
【化学成分】 本品含盐酸丁丙诺啡（C29H41NO4·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 镇痛药
