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药典2005版-注射用盐酸四环素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Yansuan Sihuansu
    英文名:Tetracycline Hydrochloride for Injection
    【性状】  本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
    【鉴别】  取本品,照盐酸四环素项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.8%(附录Ⅷ L)。
    有关物质  取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取 2ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。按盐酸四环素项下的方法测定,应符合规定。 酸度、杂质吸光度、热原与无菌 照盐酸四环素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸四环素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭,在干燥处保存。
    【规格】  按C22H24N2O8·HCl计(1)0.125g(2)0.25g(3)0.5g
    【化学成分】  本品为盐酸四环素加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  四环类抗生素