拼音名:Zhusheyong Yansuan Sihuansu
英文名:Tetracycline Hydrochloride for Injection
【性状】 本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照盐酸四环素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.8%(附录Ⅷ L)。
有关物质 取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,用0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取 2ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。按盐酸四环素项下的方法测定,应符合规定。 酸度、杂质吸光度、热原与无菌 照盐酸四环素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸四环素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
【规格】 按C22H24N2O8·HCl计(1)0.125g(2)0.25g(3)0.5g
【化学成分】 本品为盐酸四环素加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸四环素(C22H24N2O8·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 四环类抗生素