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药典2005版-氢化可的松注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinghua Kedisong Zhusheye
    英文名:Hydrocortisone Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品约1ml,置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  乙醇量  应为47%-55%(附录Ⅶ E)。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg氢化可的松中含内毒素的量应小于1EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm的波长处测定吸光度,按C21H30O5的吸收系数(E1%/1cm)为435计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)2ml:10mg(2)5ml:25mg(3)10ml:50mg(4)20ml:100mg
    【化学成分】  本品为氢化可的松的灭菌稀乙醇溶液。含氯化可的松(C21H30O5)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药