拼音名：Yansuan Luopaiding an Jiaonang
英文名：Loperamide Hydrochloride Capsules
【性状】 本品内容物为白色或黄白色粉末。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 含量均匀度 取本品1粒，将内容物与囊壳置同一50ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，振摇30分钟，离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三 法），以0.004mol/L盐酸溶液150ml为溶出介质。转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶出液。滤过。取续滤液作为供试品溶液；另精密量取含量测定项下的对照 品溶液3ml，置25ml量瓶中，加外O.O4mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）：
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以外0.01mol/L硫酸四丁氢铵溶液-乙腈-甲醇（63：26：11）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按盐酸洛哌丁胺峰计算不低于3000。
测定法 取本品5粒，将内容物与囊壳置同一具塞锥形瓶中，精密加甲醇100ml，振摇30分钟，离心5分钟。转速为每分钟3500转，取上清液作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸洛哌丁胺对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算。即得。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【规格】 2mg
【化学成分】 本品含盐酸洛哌丁胺（C29H33ClN2O2·HCl）应为标示量的900%-110.0%。
【药理作用】 止泻药
