拼音名:Guoyangbenjiaxian Rugao
英文名:Benzoyl Peroxide Cream
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,振摇,使分散均匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品,用丙酮溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μI,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为2.8-7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰250mg),置100ml具塞锥形瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml,密塞,振摇1分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)5%(2)10%
【化学成分】 本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 消毒防腐药