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药典2005版-过氧苯甲酰乳膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Guoyangbenjiaxian Rugao
    英文名:Benzoyl Peroxide Cream
    【性状】  本品为白色乳膏。
    【鉴别】  取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,振摇,使分散均匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品,用丙酮溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μI,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
    【检查】  pH值 应为2.8-7.0(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
    【含量测定】  精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰250mg),置100ml具塞锥形瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml,密塞,振摇1分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。
    【规格】  (1)5%(2)10%
    【化学成分】  本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  消毒防腐药