拼音名:Gu ansuanjia Zhusheye
英文名:Potassium Glutamate Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mg,加热,溶液即显蓝至紫蓝色。
(2)本品显钾盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为7.5-8.5(附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg谷氨酸钾中含内毒素的量应小于0.012EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(附录ⅥE),与6.557相乘,即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量(g)。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 20ml:6.3g
【化学成分】 本品为谷氨酸加氢氧化钾适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钾(C5H8KNaO4)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 氨基酸类药