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药典2005版-谷氨酸钾注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gu ansuanjia Zhusheye
    英文名:Potassium Glutamate Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mg,加热,溶液即显蓝至紫蓝色。
    (2)本品显钾盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为7.5-8.5(附录Ⅵ H)。
    颜色  取本品,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg谷氨酸钾中含内毒素的量应小于0.012EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(附录ⅥE),与6.557相乘,即得本品每100ml中含有C5H8KNO4的重量(g)。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  20ml:6.3g
    【化学成分】  本品为谷氨酸加氢氧化钾适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钾(C5H8KNaO4)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  氨基酸类药