拼音名:Anshen Bunao Ye
英文名:
书页号:2005年版一部-453
【处分】 鹿茸 制何首乌
淫羊藿 干姜
甘草 大枣
维生素B1
【制法】 以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适宜浓度,加乙醇除沉淀,滤过,滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次,分次滤过,合并滤液浓缩,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤,加乙醇除沉淀,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节至适当浓度。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆混匀,加入干姜挥发油,维生素B1,苯甲酸、苯甲酸钠、梭苯乙酯,搅拌均匀,静置澄清,滤过,加水至1000ml,即得。
【性状】本品为黄色至棕黄色的液体;气芳香,味甜、辛。
【鉴别】(1)取本品5ml,加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强烈振摇2分钟,放置使分层,溶液置紫外光灯(365nm)下观察,正丁醇层显蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。
(2)取本品30ml,加乙醚提取2次,每次20ml,取水液用水饱和正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为对照药材溶液。再取2,3,5,4※ -四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(6:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,
加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),稍加热。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。
【检查】 PH值 应为3.0~5.0(附录VII G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取5次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于30ug 。
【功能与主治】 生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10ml,一日2次。
【规格】(1)每支装10ml ( 2 )每瓶装100ml
【贮藏】 密封。