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药典2005版-安神补心丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Anshen Buxin Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-452
    【处方】  丹参    五味子(蒸)150g    石菖蒲100g    安神膏560g
    【制法】  以上四味,丹参、五味子、石菖蒲粉碎成细粉,与安神膏混合制丸,干燥,打光或包糖衣,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的浓缩水丸或包糖衣的浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;味涩、微酸。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29~48μm,具缘纹孔细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。油细胞圆形,直径约至50μm,含黄色或黄棕色油状物。
    (2) 取本品4g,研碎,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,加石油醚(30~60℃) 制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取五味子甲素对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取对照品溶液及【鉴别】(2) 项下的供试品溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取本品4g,研碎,置圆底烧瓶中,加水100ml,蒸馏,收集馏出液50ml,用石油醚(60~90℃)振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50:50)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。
    对照品溶液的制备  取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密称定,研细,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于70μg。
    【功能与主治】  养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠,头晕耳鸣。
    【用法与用量】  口服,一次15丸,一日3 次。
    【规格】  每15丸重2g
    【贮藏】  密封。 附 :
              安神膏Anshen Gao
    【处分】  合欢皮300g    菟丝子300g
              墨旱莲300g    首乌藤500g
              地黄    珍珠母  2000 g
              女贞子(蒸)400g
    【制法】  以上七味,加水煎液二次,第一次3小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.21(80~85℃)的清膏 ,即得。