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药典2005版-安神胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Anshen jiaonang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-453
    【处方】酸枣仁(炒)40g    川芎    知母
              麦冬    制何首乌32g    五味子97g
              丹参    茯苓
    【制法】以上八味,酸枣仁、五味子粉碎成细粉;其余川芎等六味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎,与上述粉末混匀,制粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
    【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气清香,味淡。
    【鉴别】(1)取本品20粒内容物,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取川芎对照药材1g,加三氯甲烷20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述对照药材溶液及【鉴别】(1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  L)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(58:42)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷-甲醇(2:1)混合溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.20mg。
    【功能与主治】补血滋阴,养心安神。用于阴血不足,失眠多梦,心悸不宁,五心烦热,盗汗耳鸣。
    【用法与用量】口服,一日3次,一次4粒。
    【规格】每粒装0.25g
    【贮藏】密封。