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药典2005版-注射用利巴韦林

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Libaweilin
    英文名:Ribavirin for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色的疏松块状物。
    【鉴别】  取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含利巴韦林25mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-7.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品,加水制成每1ml中含利 巴韦林50mg的溶液,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。
    有关物质  取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过气5.0%(附录Ⅷ L)。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物适量,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,作为供试品溶液,照利巴韦林项下的方法测定。
    【贮藏】  密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  0.25g
    【化学成分】  本品为利巴韦林加适宜赋形剂制成的无菌冻干品,含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗病毒药