拼音名:Zhusheyong Libaweilin
英文名:Ribavirin for Injection
【性状】 本品为白色或类白色的疏松块状物。
【鉴别】 取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含利巴韦林25mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含利 巴韦林50mg的溶液,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。
有关物质 取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过气5.0%(附录Ⅷ L)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量,混合均匀,精密称取适量,加流动相溶解并稀释成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,作为供试品溶液,照利巴韦林项下的方法测定。
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
【规格】 0.25g
【化学成分】 本品为利巴韦林加适宜赋形剂制成的无菌冻干品,含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗病毒药