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药典2005版-复方铝酸铋胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fufang Lvsuanbi Jiaonang
    英文名:Compound Bismuth Aluminate Capsules
    【药物组成】  铝酸铋66.7g。重质碳酸镁133.3g,碳酸氢钠66.7g,甘草浸膏粉100g,弗郎鼠李皮83g,茴香粉3.3g,辅料适量制成1000粒。
    【性状】  本品内容物为淡棕色粉末。
    【鉴别】  取本品的内容物约1g,置坩埚中,炽灼至炭化,放冷,加硝酸3ml,低温加热至硝酸气除尽,炽灼使完全灰化.残渣照下述方法试验。
    (1)取残渣少许,加稀硝酸5ml,使溶解,滤过,于滤液中滴加碘化钾试液,即生成棕红色沉淀,再滴加过量碘化钾试液,沉淀即溶解。
    (2)取残渣少许,加稀盐酸5ml,使溶解,滤过,滤液中滴加氨试液,至生成白色沉淀,再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。
    (3)取残渣少许,加稀盐酸3ml使溶解,用氨试液调节至中性后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml,滤过,取滤液数滴置白瓷板上,加氢氧化钠试液数滴与5%对硝基苯偶氮间苯二酚溶液1-2滴,即发生蓝色沉淀。
    (4)取本品的内容物约0.5g,加水5ml与稀硫酸3ml,即 泡沸,发生二氧化碳气体;此气体通入氢氧化钙试液中,即发生白色浑浊。
    (5)取本品的内容物约0.5g,加稀硫酸10ml,煮沸2分钟,趁热滤过,放冷,加乙醚5ml,振摇提取,分取醚层,加氢氧化钠试液2ml,振摇,水层显橙红色。
    (6)取本品的内容物约1g,加甲醇15ml,微温提取30分钟,滤过,滤液置紫外光灯(254nm)下检视,显黄绿色荧光。
    (7)取本品的内容物约1g,加乙醚10ml,振摇10分钟。滤过,滤液置瓷蒸发皿中,待乙醚挥发干后,滴加临用新制的5%香草醛硫酸溶液2滴,显红紫色。
    (8)取残渣少许,加稀盐酸3ml使溶解,显钠盐的鉴别的反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  铋  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铝酸铋0.3g),置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硝酸3ml,低温加热至硝酸气除尽后,炽灼使完全灰化,放冷至室温,加硝酸溶液(3→10)20ml,将残渣转移至500ml锥形瓶中,瓶口置小漏斗微火回流至残渣溶解(溶液微显浑浊),放冷后加水200ml,调节pH值至1.0,加二甲酚橙指示液5滴,用乙二肢四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
    铝  取测定铋后的溶液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解(pH值约为6),加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)15ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)50ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液5滴,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由柠檬黄色转变为橘红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的铝(Al)。
    氧化镁  精密称取上述混合均匀的内容物适量(约相当于重质碳酸镁0.4g),置50ml坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硝酸3ml,低温加热至硝酸气除尽后,使完全灰化,放冷至室温,用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯 中,煮沸使残渣溶解,然后加水20ml,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液使溶液红色消失,再煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用微温的2%氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液,置100ml量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,精密量取20ml,置锥形瓶中,加水20ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)与三乙醇胺溶液(1→2)各5ml,再加铬黑T指示刘少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【化学成分】  本品每粒含铅酸铋以铋(Bi)计算,应为26.4-32.2mg;以铝(Al)计算,应为10.2-12.5mg;含重质碳酸镁以氧化镁(MgO)计算,应为标示量的37.3%-45.7%。
    【药理作用】  抗酸药