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药典2005版-盐酸卡替洛尔

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Katiluo er
    英文名:Carteolol Hydrochloride
    【性状】  本品为白色结晶性粉末。 本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶;在冰醋酸中极微溶解。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水5ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色沉淀。
    (2)取本品,加水制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集817图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水30ml溶解后,溶液应澄清无色。
    有关物质  取本品0.20g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液加显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品1.0g,置坩埚中,加硝酸镁的乙醇溶液(1→50)10ml,点火燃烧后,缓缓加热灰化,如有炭化物残留,用少量硝酸润湿,再强热发化,放冷,加盐酸3ml,置水浴上加热溶解,用少量水移入发生瓶中,加甲基橙指示液1滴,再用氨试液或稀盐酸中和,作为供试品溶液,依法检查(附录Ⅷ J第二法),用标准砷溶液2ml制备标准砷对照液,应符合规定(0.0002%)。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸30ml,在水浴上加热溶解,放冷,加醋酐70ml,照电位滴定法(附录 Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.88mg的C16H24N2O3·HCl。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  盐酸卡替洛尔滴眼液
    【化学成分】  本品为5-[3-[(1,1-二甲基乙基)氨基)-2-羟丙氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹诺酮盐酸盐。按干燥品计算,含C16H24N2O3·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C16H24N2O3·HCl 328.84
    【药理作用】  β肾上腺素受体阻滞剂