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药典2005版-盐酸氯胺酮

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Lu antong
    英文名:Ketamine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在热乙醇中溶解,在乙酸或苯中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.2g,加水4ml溶解后,置冰浴中冷却,滴加10%碳酸钾溶液至pH值接近10时,放置,滤过;结晶用水洗涤后,置五氧化二磷干燥器中减压干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为91-94℃。
    (2)取本品适量,加水制成每1ml中约含0.3mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在269nm与277nm的波长处有最大吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集393图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0-5.5。
    溶液的澄清度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.42mg的C13H16CINO·HCl。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  盐酸氯胺酮注射液
    【化学成分】  本品为2-(2-氯苯基)2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。按干燥品计算,含C13H16ClNO·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C13H16ClNO·HCl 274.19
    【药理作用】  静脉全麻药