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药典2005版-门谷氨酸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Mendong onsuan
    英文名:Aspartic Acid
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。 本品在热水中溶解,在水中做溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
    比旋度  取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅶ E),比旋度为+24.0°至+26.0°。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。
    【检查】  酸度  取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ ⅧH),pH值应为2.0-4.0。
    溶液的透光率  取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率。不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    铵盐  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化银溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
    其他氨基酸  取本品,加水微热使溶解,制成每1ml中含10mg的供试品溶液;另取门冬氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃加热至显色,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    铁盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml、依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
    热原  取本品,加氯化销注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10.ml,应符合规定(供注射用)。
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(附录Ⅷ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4
    【贮藏】  密封保存。
    【化学成分】  本品为  L-2-氨基丁二酸。按干燥品计算,含C4H7NO4不得少于98.5%。
    【分子式与分子量】  C4H7NO4 133.10
    【药理作用】  氨基酸类药