拼音名：Yansuan Nortupan Pian
英文名：Nefopam Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml，溶液显黄色，加硝酸1滴即显红色。
（2）取本品的细粉适量（约相当于盐酸奈福泮10mg），加硫酸1ml与甲醛溶液1滴，即显棕褐色。
（3）取本品的细粉适量，加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附 录Ⅳ A）测定，在266nm与274nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol／L庚烷磺酸钠溶液（用稀磷酸调节pH值为3.0）-乙睛（67：33）为流动相；检测波长为215um。理论板数按奈福泮峰计算不低于2000精密量取供试品溶液2μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸奈福伴对照品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.02mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸奈福泮0.12g），加冰醋酸20ml，微热使盐酸奈福泮溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.0mol／L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.95mg的C17H19NO·HCI。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【规格】 20mg
【化学成分】 本品含盐酸奈福泮（C17H19NO·HCl）应为标示量的90.0％-110.0％。
【药理作用】 镇痛药
