拼音名:Tongkangzuo Rugoo
英文名:Ketoconazole Cream
【性状】 本品为乳白色或微红色乳膏。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过.滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在244nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品约2g,精密称定,置烧杯中.加0.1mol/L盐酸溶液25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液.加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试液1滴,用三氯甲烷振摇提取3次,每次25ml,每次得到的三氯甲烷提取液用经三氯甲烷湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量三氯甲烷洗涤脱脂棉和滤器,合并三氯甲烷液,并用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm的波长处测定吸光度;另取酮康唑对照品适量,精密称定,加三氯甲 烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 密封,在凉暗处保存。
【规格】 10g:0.2g
【化学成分】 本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗真菌药