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药典2005版-酮康唑乳膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Tongkangzuo Rugoo
    英文名:Ketoconazole Cream
    【性状】  本品为乳白色或微红色乳膏。
    【鉴别】  (1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过.滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在244nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
    【含量测定】  取本品约2g,精密称定,置烧杯中.加0.1mol/L盐酸溶液25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液.加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试液1滴,用三氯甲烷振摇提取3次,每次25ml,每次得到的三氯甲烷提取液用经三氯甲烷湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量三氯甲烷洗涤脱脂棉和滤器,合并三氯甲烷液,并用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在244nm的波长处测定吸光度;另取酮康唑对照品适量,精密称定,加三氯甲 烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  密封,在凉暗处保存。
    【规格】  10g:0.2g
    【化学成分】  本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗真菌药