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药典2005版-琥乙红霉素颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huyihongmeisu Keli
    英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Granules
    【性状】  本品为可溶颗粒;味甜而芳香。
    【鉴别】  (1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素 项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,取上清液,依法测定(附录Ⅵ H)。pH值应为7.0-9.0。
    其他  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
    【含量测定】  取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素50mg),加乙醇25ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,室温下放 置16小时或40℃放置6小时,使完全水解,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。
    【规格】  按C37H67NO13计算(1)0.05g(5万单位)(2)0.1g(10万单位)(3)0.125g(12.5万单位)(4)0.25g(25万单位)
    【化学成分】  本品含琥乙红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算.应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  大环内酯类抗生素