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药典2005版-维生素B6片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu B6 Pian
    英文名:Vitamin B6 Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于维生素B610mg),加20%醋酸钠溶液5ml,振摇使维生素B6溶解.滤过,滤液加水使成100ml,照维生素B6项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  有关物质  取本品的细粉适量,加流动相制成每1ml中约含维生素B61mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照维生素B6有关物质项下的方法测定。供试品溶 液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素B60.1g).置100ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使维生素B6溶解后,加流动相稀释至刻度,摇匀.滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维生素B6含量测定项下的方法测定。计算,即得。
    【贮藏】  遮光.密封保存。
    【规格】  10mg
    【化学成分】  本品含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  维生素类药