现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-注射用头孢硫脒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Toubaoliumi
    英文名:Cefathiamidine for Inection
    【性状】  本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。
    【鉴别】  照头孢硫脒项下的鉴别项试验,应显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色 7号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
    有关物质  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05信的峰可忽略不计 结晶性、酸度、细菌内毒素与无菌 照头孢硫脒项下的方法检查,均应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在冷暗干燥处保存。
    【规格】  0.5g
    【化学成分】  本品为头孢硫脒的无菌粉末。按无水物计算,含头孢硫 眯(C19H28N4O6S2)不得少于97.0%;按平均装量计算,含头孢硫脒(C19H28N4O6S2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类