拼音名:Zhusheyong Toubaoliumi
英文名:Cefathiamidine for Inection
【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。
【鉴别】 照头孢硫脒项下的鉴别项试验,应显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色 7号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
有关物质 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05信的峰可忽略不计 结晶性、酸度、细菌内毒素与无菌 照头孢硫脒项下的方法检查,均应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢硫脒项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭,在冷暗干燥处保存。
【规格】 0.5g
【化学成分】 本品为头孢硫脒的无菌粉末。按无水物计算,含头孢硫 眯(C19H28N4O6S2)不得少于97.0%;按平均装量计算,含头孢硫脒(C19H28N4O6S2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类