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药典2005版-五氟利多

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Wufuliduo
    英文名:Penfluridol
    【性状】  本品为白色或类R色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在甲醇、乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶;在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为105-108℃。
    【鉴别】  (1)取本品5-10mg,加乙醇1ml使溶解,加二硫化碳-苯(1:3)混合液1ml,再加硝酸银试液0.5ml,生成微黄色沉淀,逐渐变成灰黑色。
    (2)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在267nm与273nm的波长处有最大吸收,在240nm与270nm的波长处有最小吸收。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集41图)一致。
    【检查】  氟化物  取本品0.40g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25ml移入50ml纳氏比色管中,冷至15℃以下,加酸性前素锆试液2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,在15℃以下避光放置1小时,与对照液(取0.0022%氟化钠溶液4.0ml,加水至25ml,与供试液问法操作)比较,颜色不得更浅(0.02%)。
    有关物质  取本品,加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-苯-浓氨溶液(8:3:2) 为展开剂,展开,晾干,在60℃干燥15分钟,放冷,置碘蒸气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    于燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加乙醇30ml溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH值为5.1,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml[盐酸滴宝液(0.025mol/L)相当于13.10mg的C28H27CIF5NO。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  五氟利多片
    【化学成分】  本品为1-[4,4-双(个氟未基)丁基]-4-〔4-氯-3-(三氯甲基)苯基]-4-哌啶醇。按干燥品计算,含C28H27ClF5NO不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C28H27ClF5NO 523.97
    【药理作用】  抗精神病药