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药典2005版-盐酸三氟拉嗪

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Sanfulaqin
    英文名:Trifluoperazine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;微有引湿性;遇光渐变色。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸1ml,生成微带红色的白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。
    (2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管 中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;然后加本品的细粉约数毫克,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集317图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.7-2.6。
    有关物质  避光操作。取本品加甲醇-二乙胺(95:5)制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-二乙胺(95:5)稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胶(80:10:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  避光操作。取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.02mg的C21H24F3N3S·2HCl。
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。
    【制剂】  盐酸三氟拉嗪片
    【化学成分】  本品为10-[3-(4-甲基-1-哌嗪基)丙基]2-(三氟甲基)-吩噻嗪二盐酸盐。按干燥品计算,含C21H24F3N3S·2HCl不得 少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C21H24F3N3S·2HCl 480.42
    【药理作用】  抗精神病药、镇吐药