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药典2005版-富马酸亚铁颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fumasuan Yatie Keli
    英文名:Ferrous Fumarate Granules
    【性状】  本品为灰褐色至棕褐色的颗粒;气芳香,味甜:
    【鉴别】  (1)取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,冷却,滤过,滤液备用;滤渣用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2ml使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。
    (2)鉴别(1)项下的备用滤液显亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  高铁盐  取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失.并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml。
    其他  除溶化性外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml.加热使富马酸亚铁溶解,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)1g:0.1g(2)2g:0.2g
    【化学成分】  本品含富马酸亚铁(C4H2FeO)应为标示量的90.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗贫血药