拼音名:Niaocuxngsu
英文名:Menotropins
【性状】 本品为类白色至淡黄色粉末。 本品在水中溶解。
【鉴别】 照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
【检查】 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含100单位(以卵泡刺激素效价计)的溶液,依法检查(附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1单位尿促性素中含内毒素的量应小于0.01EU。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 注射用尿促性素
【化学成分】 本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,简称FSH)与黄体生成素(Luteinising Hormone,简称LH)。每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位,黄体生成素的效价与卵泡刺激素效价的比值约为1。 本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何 病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等灭活。
【效价测定】 卵泡刺激素 照卵泡刺激素生物测定法(附录Ⅻ M)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的80%-125%。
黄体生成素 照黄体生成素生物测定法(附录Ⅻ N)测定,应符合规定,测定的结果应为标示量的80%-125%。
【药理作用】 促性腺激素药