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药典2005版-呋塞米

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fusaimi
    英文名:Furosemide
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味。 本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为206-210℃,熔融时同时分解。
    吸收系数  取本品,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E 1%/1cm)为565-595。
    【鉴别】  (1)取本品约25mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加硫酸铜试液1-2滴,即生成绿色沉淀。
    (2)取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,即显绿色,渐变深红色。
    (3)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228nm与271nm的波长处有最大吸收。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集184图)一致。
    【检查】  碱性溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    氯化物  取本品2.0g,加水100ml,充分振摇后,滤过;取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
    硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B)与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
    芳香第一胺  取本品0.10g,置25ml量瓶中,如甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置另一25ml量瓶中,加二甲基甲酰胺3ml、水12ml与1mol/L盐酸溶液1ml,摇匀,放冷,加0.5%亚硝酸钠溶液1ml,充分扳摇、放置5分钟,加2.5%氨基磺酸溶液1ml,充分振摇,放置5分钟,加0.5%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液1ml,加水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在530nm的波长处测定,吸光度不得大于0.12。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1g混合,加水少量,搅拌均匀,先以小火加热,再炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0O02%)。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加申酚红指示液4滴与麝香草酚蓝指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液0.1mol/L )相当于33.07mg的 C12H11ClO5S。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)呋塞米片 (2)呋塞米注射液 (3)复方呋塞米片
    【化学成分】  本品为2-〔(2-呋喃甲基)氨基}-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。按干燥品计算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C12H11ClN2O5S 330.75
    【药理作用】  利尿药