拼音名:Zhusheyong Toubaofuxinna
英文名:Cefuroxime Sodium for Injection
【性状】 本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照头孢呋辛钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为60-8.5。 溶液的澄清度取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
溶液的颜色 取本品5瓶,分别按标示量加0.05mol/L。乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应无色;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
头孢呋辛聚合物 精密称取本品内容物适量,照头孢呋辛钠项下的方法测定,含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计,不得过0.3%。 有关物质、水分、细菌内毒素与无菌照头孢呋辛钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,照头孢呋辛钠项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。
【规格】 按C16H16N4O8S计算(1)0.25g(2)0.5g(3)0.75g(4)1.0g(5)1.25g(6)1.5g(7)1.75g(8)2.0g(9)2.25g
【化学成分】 本品为头孢味辛钢的无菌粉末。按无水物计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢呋辛(C16H16N4O8S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-分内酰胺类抗生素,头孢菌素类