拼音名:Binglang Sixiao Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-648
【处方】 槟榔 大黄(酒炒)400g 牵牛子(炒)400g
猪牙皂(炒)50g 香附(醋制)200g 五灵脂(醋炒)200g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黄褐色的大蜜丸;气微香,味甜、苦、微辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。分泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚。纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm 。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2) 取本品2g,剪碎,加盐酸溶液(1→10)20ml,超声处理5分钟,加三氯甲烷10ml,置水浴上加热回流1小时,立即冷却,分取三氯甲烷液,酸水液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取本品18g ,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加浓氨试液5ml、三氯甲烷80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加稀盐酸10ml及水20ml振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5:7.5:0.2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品20g,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定, 自测定器上端加入乙酸乙酯2ml ,加热至沸并保持微沸2小时,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,置烧瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理使溶散,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置烧瓶中,回收甲醇至干,残渣加盐酸溶液(1→10)10ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)5分钟,再加三氯甲烷10ml,置水浴上加热回流1小时,立即冷却,移至分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次 15ml,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣用乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】 消食导滞,行气泻水。用于食积痰饮,消化不良,脘腹胀满,嗳气吞酸,大便秘结。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。