拼音名:Eryansuan Kuining
英文名:Quinine Dihydrochloride
【性状】 本品为白色粉末;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。 本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。
比旋度 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定(附录 Ⅵ E),比旋度为-223°至-229。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,滴加稀硫酸,即显蓝色荧光。
(2)取上述溶液5ml,加浓试液3满与氨试液1ml,即显翠绿色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集11图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0-3.0。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
其他金鸡纳碱 取本品,加甲酸制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取辛可尼丁对照品,加甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯一己醚一二乙胺(20:12:5)为展对剂,展开,晾干,重复展开二次,晾干,在105℃干燥30分钟放冷,喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(2.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
钡盐 取本品0.20g,加水10ml溶解后,加稀硫酸1ml15分钟内不得发生浑浊。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加醋酐5ml与醋酸汞试液3ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当司19.87mg的C2CH24N2O92·2HCl。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 二盐酸奎宁注射液
【化学成分】 本品为6′-甲氧基-(8α,9R)-辛可于-9-酸的二盐酸盐。按干燥品计算,含C20H24N2O2·2HCl不得少于99.0%。
【分子式与分子量】 C20H24N2O2·2HCl 397.34
【药理作用】 抗疟药