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药典2005版-醋酸氯己定软膏

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Cusuan Lujiding Ruangao
    英文名:Chlorhexidine Acetate Ointment
    【药物组成】  醋酸氯己定5g,冰片5g,无水羊毛脂40g,白凡士林901g,乙醇适量/全量1000g,
    【性状】  本品为浅黄色或黄色软膏。
    【鉴别】  (1)取本品约2g,加乙醇20ml,置水浴中加热使基质融化,搅拌,放冷至室温,滤过,取滤液5ml,沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液面交界处出现红色环。
    (2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显橙色。
    【检查】  应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
    【含量测定】  精密称取本品适量(约相当于醋酸氯己定10mg),置分液漏斗中,加微温三氯甲烷30ml,振摇使基质溶解,用1.5mol/L醋酸溶液提取5次(20ml、20ml、15ml、15ml、15ml),合并酸液于100ml量瓶中,加1.5mol/L醋酸溶液至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm的波长处测定吸光度。另取醋酸氯己定对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  密闭,在凉暗处保存。
    【化学成分】  本品含醋酸氯己定(C22H3OCl2N10·2C2H4O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  消毒防腐药